WAKIX, HY VỌNG MỚI CHO NGƯỜI MẮC TRIỆU CHỨNG NGỦ NGÀY QUÁ NHIỀU

Wakix, sản phẩm của Harmony Bioscience là liệu pháp điều trị đầu tiên và duy nhất được phê duyệt cho bệnh nhân với chứng ngủ rũ.

“Chúng tôi hân hanh đưa Wakix lên thị trường, đây là một cơ hội mới cho những bệnh nhân mắc chứng ngủ rũ, một bệnh thần kinh suy nhược mãn tính hiếm gặp.”-Chủ tịch Harmony cho biết.” Ở Harmony chúng tôi luôn tìm kiếm giải pháp cho những bệnh hiếm gặp, đặc biêt trong lĩnh vực thần kinh.”

Wakix, một thuốc kháng thụ thể H3 chọn lọc, với  cơ chế đánh vào sự tổng hợp và giải phóng histamine, một chất hóa học thúc đẩy dẫn truyền thần kinh trong não. Wakix được sử dụng theo đường uống 1 lần mỗi sáng sau khi thức dậy.

 Hiệu quả của Wakix trong điều trị chứng ngủ ngày ở bệnh nhân trưởng thành được đánh giá dựa trên 2 nghiên cứu đa trung tâm, ngẫu nhiên, mù đôi và kiểm soát giả dược (HARMONY 1 và HARMONY 1bis). 2 nghiên cứu trên được thực hiện trên tổng cộng 261 bệnh nhân đươc chọn ngẫu nhiên để sử dụng Wakix và giả dược.  Những bệnh nhân này có ở độ tuổi trung bình là 37 (nhóm HARMONY 1) và 40 (nhóm HARMONY 1bis). Thời gian điều trị trong 8 tuần, với 3 tuần dùng liều chuẩn và 5 tuần tiếp theo dùng liều ổn định; trong đó 75-80% bệnh nhân có tiền sử mất trương lực cơ. Trong cả 2 nghiên cứu, Wakix cho thấy các kết quả phân tích cải thiện thấy rõ theo đánh giá ESS (Epworth Sleepiness Scale). Trong nghiên cứu kiểm soát giả dược ở bệnh nhân mắc chứng ngủ rũ không mất trương lực cơ, những tác dụng không mong muốn thường gặp nhất xảy ra với trên 5% bệnh nhân sử dụng Wakix ( với con số gấp đôi so với số bệnh nhân dùng giả dược) là mất ngủ (6%), buồn nôn (6%) và lo lắng (5%).

Wakix sẽ được thương mại hóa tại Mỹ vào quí cuối năm 2019.

DS Phương Thảo