Vaccine Covid-19 của Moderna được FDA cấp phép tại Mỹ

Quyết định được Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đưa ra hôm 18.12 cho phép mang loại vắc-xin thứ hai ngừa Covid-19 đến người dân Mỹ dự kiến trong vòng một tuần. Việc cấp phép dựa trên khuyến nghị bởi ban cố vấn của FDA bao gồm các chuyên gia độc lập.

Theo đó, hàng triệu liều vắc-xin sẽ được phân phối trước tiên cho nhân viên y tế và những người cần được chăm sóc dài hạn.

Vắc-xin được phát triển bởi công ty công nghệ sinh học Moderna (Mỹ) và viện Dị ứng và Bệnh Truyền nhiễm Quốc gia Hoa Kỳ (NIAID) dùng cho người lớn từ 18 tuổi. Kết quả thử nghiệm lâm sàng hơn 30.000 người cho thấy hiệu quả phòng ngừa Covid-19 đến 94%.

Giống như vắc-xin của Pfizer-BioNTech vừa được FDA cấp phép hồi tuần trước 11.12, vắc-xin của Moderna-NIAID cũng được phát triển trên công nghệ mới mRNA (RNA thông tin). Không chỉ là hai loại vắc-xin Covid-19 đầu tiên được FDA phê duyệt, chúng còn là hai loại vắc-xin mRNA đầu tiên được chính phủ Mỹ phê duyệt, cho phép dùng các đoạn gen từ vi-rút SARS-CoV-2 để kích hoạt hệ thống miễn dịch của cơ thể.

Hai công ty đều lên kế hoạch nộp đơn xin phê duyệt đầy đủ vào những tháng tới, trong bối cảnh các nhà chức trách liên bang Mỹ kỳ vọng tiêm phòng cho 20 triệu người trước cuối năm nay.

“Với sự sẵn sàng của hai loại vắc-xin Covid-19, FDA đã thực hiện một bước đi quan trọng trong cuộc chiến chống lại đại dịch toàn cầu đang gây ra nhiều ca nhập viện và tử vong hằng ngày ở Mỹ,” giám đốc FDA, ông Stephen Hahn cho biết trong một thông báo về việc cấp phép khẩn cấp. Giám đốc NIAID, Anthony Fauci, ước tính có thể chỉ đầu tuần sau các mũi tiêm đầu tiên sẽ được thực hiện.

Không giống như vắc-xin Pfizer, việc phân phối vắc-xin Moderna sẽ do chính quyền liên bang quản lý, sử dụng nguồn tài trợ từ chiến dịch thần tốc “Operation Warp Speed” của chính quyền Donald Trump.

Đồng thời, so với loại vắc-xin đầu tiên được FDA chấp thuận sử dụng khẩn cấp, vắc-xin của Moderna cũng cần bảo quản lạnh nhưng chỉ cần 2-8 độ C, không đòi hỏi nhiệt độ cực lạnh -70 độ C (-90 độ F) như sản phẩm của Pfizer. Nghĩa là vắc-xin có thể dễ dàng vận chuyển đến các vùng nông thôn và ít rủi ro lãng phí hơn.

Tính đến ngày 16.12, toàn cầu có 222 ứng viên vắc-xin ngừa Covid-19, theo thống kê của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO). Trong đó có 56 vắc-xin đã vào thử nghiệm lâm sàng, còn lại 166 ứng viên vẫn còn ở mức thử nghiệm tiền lâm sàng.

Thực tế ngành công nghiệp vắc-xin là một nhánh khá nhỏ trong tổng quan ngành dược nhưng đang có sự tăng trưởng, theo nhận định của trung tâm quốc gia về Thông tin công nghệ sinh học Mỹ (NCBI). Doanh thu từ vắc-xin vốn chỉ chiếm khoảng 1,5% doanh thu dược phẩm toàn cầu.

Trước khi Covid-19 bùng phát, NCBI dự kiến tổng doanh thu vắc-xin phòng bệnh truyền nhiễm đạt khoảng 35 tỉ USD trên toàn thế giới vào năm 2020. Đa số công ty vắc-xin lớn chủ yếu có trụ sở ở Mỹ hoặc châu Âu và có thị phần chi phối dựa trên doanh thu, gồm Pfizer, GSK (GlaxoSmithKline), Merck & Co, Novartis, Sanofi… Tại Mỹ, doanh thu vắc-xin ước tính vào khoảng 1,5 tỉ USD mỗi năm, chiếm ¼ thị trường vắc-xin thế giới.

Mỹ vẫn đang là vùng dịch Covid-19 lớn nhất thế giới khi có 17,8 triệu ca nhiễm (tương đương 23,5%) , với gần 321.000 người tử vong (19%)