TURALIO- THUỐC VIÊN NANG ĐẦU TIÊN ĐIỀU TRỊ U TẾ BÀO KHỔNG LỒ BAO GÂN TRONG KHỚP GỐI (TGCT) VƯỢT QUA KIỂM DUYỆT CỦA FDA

08/08/2019 00:06

954

FDA vừa đồng ý phê duyệt viên nang Turalio(pexidartinib) dùng điều trị u tế bào khổng lồ bao gân khớp gối ở người trưởng thành, Những bệnh nhân này gặp khó khăn trong việc di chuyển và chức năng vận động ở những người này không được cải thiện sau khi phẫu thuật. Turalio- sản phẩm của Daiichi Sankyo, được phân vào nhóm ức chế kinase.

TGCT là một mô hiếm gặp, thông thường sẽ không phải dạng ác tính nhưng lại làm ảnh hưởng tới bao hoạt dịch và vỏ gân, gây tổn thương mô, đau cơ và giảm khả năng vận động.

Sự kiểm duyệt dựa trên 1 nghiên cứu pha 3 kéo dài 25 tuần trên 120 bệnh nhân. Kết quả phân tích cho thấy khả năng cải thiện rõ rệt lên tới 38%, so với nhóm bệnh nhân dùng giả dược.

Các tác dụng không mong muốn thường gặp: tăng lactate dehydrogenase, aspartate aminotransferase, and alanine aminotransferase, đổi màu tóc, mệt mỏi, tăng cholesterol.

DS Phương Thảo