Triển vọng của thuốc toàn cầu đến năm 2021

Tổng lượng thuốc được tiêu thụ trên toàn cầu sẽ tăng khoảng 3% mỗi năm cho đến năm 2021, chỉ nhanh hơn một chút so với sự thay đổi về dân số học và nhân khẩu học, nhưng do nhiều yếu tố khác nhau trên thế giới. Chi tiêu về thuốc sẽ tăng 4-7%, chủ yếu nhờ vào các loại thuốc mới hơn ở các thị trường phát triển và tăng số lượng tại các thị trường dược phẩm. Các thị trường phát triển sẽ bù đắp chi phí gia tăng từ các loại thuốc mới bằng việc sử dụng thuốc generic và tập trung nhiều hơn vào giá cả và các biện pháp tiếp cận, trong khi thị trường dược phẩm sẽ phải vật lộn để mở rộng khả năng tiếp cận khi triển vọng kinh tế của họ mạnh hơn.

Các con số

Chi tiêu y tế toàn cầu sẽ đạt gần 1,5 nghìn tỷ đô la vào năm 2021 trên cơ sở giá theo hóa đơn, tăng gần 370 tỷ đô la so với mức chi tiêu ước tính năm 2016. Điều quan trọng là tăng trưởng chi tiêu đang chậm lại trong năm 2016, giảm từ mức tăng trưởng gần 9% trong năm 2014 và 2015 xuống chỉ còn 4 - 7% CAGR (Tốc độ tăng trưởng hằng năm kép) trong năm năm tới. Sự tăng trưởng ngắn hạn trong năm 2014 và 2015 được thúc đẩy bởi các loại thuốc mới trong viêm gan và ung thư góp phần mạnh mẽ vào tăng trưởng nhưng sẽ có tác động giảm đến năm 2021. Hầu hết tăng trưởng chi tiêu toàn cầu, đặc biệt là ở các nước phát triển, sẽ được thúc đẩy bởi các phương pháp điều trị ung thư, bệnh tự miễn và bệnh tiểu đường, dự kiến ​​sẽ có những đổi mới đáng kể. Mỹ sẽ tiếp tục là thị trường dược phẩm lớn nhất thế giới và những thị trường dược phẩm mới nổi sẽ chiếm chín trong số 20 thị trường hàng đầu. Trung Quốc sẽ tiếp tục là thị trường số 2, vẫn giữ thứ hạng từ năm 2012.

Sự phát triển về tăng trưởng chi tiêu thị trường sẽ được thúc đẩy bởi các thương hiệu gốc, trong khi thị trường dược phẩm sẽ tiếp tục được thúc đẩy bởi các sản phẩm không phải là nguyên bản (genetics), chiếm trung bình 91% thị trường dược phẩm và 78% tổng chi tiêu. Các loại thuốc mới ngày càng trở nên đặc biệt và tỷ lệ chi tiêu toàn cầu của chúng sẽ tiếp tục tăng từ dưới 20% mười năm trước lên 30% vào năm 2016 và lên 35% vào năm 2021, gần một nửa tổng chi tiêu này nằm ở Mỹ và châu Âu. Sự gia tăng này chủ yếu sẽ được thúc đẩy bởi việc áp dụng các loại thuốc đột phá mới, nhưng chủ yếu phụ thuộc vào người chi trả và bị hạn chế bởi việc kiểm soát giá và việc tiếp cận cũng như tập trung nhiều hơn vào đánh gía chất lượng. Giảm giá và chiết khấu ngoài hóa đơn, đặc biệt là tại thị trường Mỹ, sẽ làm giảm mức tăng giá hóa đơn khoảng một phần trăm, dẫn đến tổng chi tiêu thị trường toàn cầu là 1 nghìn tỷ đô la vào năm 2021.

Biến đổi trong điều trị bệnh

Số lượng thuốc mới được bệnh nhân sử dụng sẽ tăng dần với 2.240 loại thuốc trong giai đoạn cuối và dự kiến ​​45 hoạt chất mới (NAS) sẽ được tung ra trung bình mỗi năm đến năm 2021. Các loại thuốc mới sẽ giải quyết nhu cầu chưa được đáp ứng đáng kể trong ung thư, bệnh tự miễn, bệnh chuyển hóa, hệ thần kinh và những bệnh khác. Ngoài việc tiếp tục nghiên cứu các cơ chế sử dụng các loại thuốc hiện có, sẽ có một dòng cơ chế mới liên tục nhắm vào các quá trình tế bào và bệnh tật ở mọi giai đoạn. Những phát triển vượt ra ngoài thuốc cụ thể đang nổi lên trong nghiên cứu sẽ thách thức các phương pháp phê duyệt và thương mại hóa theo quy định truyền thống. Chúng bao gồm các nền tảng hoàn toàn mới sẽ thấy những ứng dụng đầu tiên của con người trong các lĩnh vực như công nghệ chỉnh sửa gen CRISPR, có thể biến đổi các phương pháp điều trị ung thư được cá nhân hóa trong khi tạo ra vô số tình huống “khó xử” về đạo đức. Những tiến bộ khoa học​​sẽ điều trị một loạt các bệnh bằng cách khai thác microbiome (vi khuẩn đường ruột của người), cũng như các công nghệ tế bào tái tạo bao gồm các tế bào gốc được thu được từ một bộ phận của cơ thể để sử dụng chống lại bệnh này.

Ung thư là loại nghiên cứu tổng quát lớn nhất, bao gồm miễn dịch, trị liệu tế bào và hàng chục tác nhân nhắm mục tiêu phân tử. Các lựa chọn điều trị sẽ được thực hiện dựa trên chẩn đoán khối u như tiền sử gia đình của bệnh nhân, dấu hiệu di truyền hoặc bằng dấu hiệu sinh học mà khối u biểu hiện. Số lượng lớn các phương pháp điều trị ung thư, sự kết hợp tiềm năng của chúng trong chế độ điều trị và sự đa dạng của các công ty liên quan đến phát triển sẽ mang lại sự thay đổi đáng kể cho bối cảnh điều trị ung thư trong năm năm tới. Những cải thiện đáng kể về khả năng sống sót và khả năng dung nạp được mong đợi và sẽ đi kèm với mức độ thử nghiệm lâm sàng và thông tin thực tế lớn hơn để hỗ trợ các quyết định điều trị. Người chi trả và nhà cung cấp đang phát triển các công cụ để đánh giá tốt hơn về giá trị; sẽ yêu cầu, hoặc tự tạo ra bằng chứng để hỗ trợ chi tiêu, đặc biệt là khi các phương pháp điều trị mới sẽ thêm vào chi phí điều trị ung thư đắt đỏ.

Xu hướng dùng thuốc của Mỹ

Tăng trưởng thị trường Mỹ sẽ giảm một nửa trong năm 2016 xuống còn 6 -7% từ mức 12% trong năm 2015 và được dự báo sẽ tăng trung bình 6 - 9% đến năm 2021. Sự suy giảm này là tác động chính của suy thoái toàn cầu và có nguyên nhân tương tự - kết thúc sự tăng trưởng do viêm gan C và tác động lớn hơn của việc hết hạn bằng sáng chế sau một thời gian với sự mất độc quyền thương hiệu ít hơn. Sự tăng trưởng của Mỹ cũng được nâng lên trong năm 2014 và 2015 bởi lịch sử tăng giá cao cho cả thương hiệu và thuốc generic trên cơ sở giá hóa đơn trước tác động của giảm giá và chiết khấu ngoài hóa đơn. Sau khi điều chỉnh, nhượng bộ về giá của các nhà sản xuất, tăng trưởng chi tiêu được ước tính thấp hơn 4 điểm % trong năm 2016 và thấp hơn 2 điểm % đến năm 2021, tăng trưởng 4 -7% CAGR. Giá cả, và đặc biệt là sự khác biệt giữa hóa đơn và giá ròng, sẽ là một vấn đề chính trị quan trọng đối với chính quyền sắp tới nhưng không có khả năng ảnh hưởng đến tốc độ tăng trưởng ròng dự báo.

Chi phí thuốc sẽ được thúc đẩy bởi việc sử dụng các brand đặc biệt biến đổi và tăng giá hóa đơn, bù đắp bằng giảm giá và sử dụng thuốc generic chi phí thấp hơn. Giá của các thuốc brands sẽ tăng ở mức 8-11% thấp hơn so với 12-15% trong ba năm qua, và với mức tăng giá lớn hơn ít hơn vì những điều này đã trở nên không bền vững trong bối cảnh phổ biến của phương tiện truyền thông và sự quan tâm của chính quyền. Giá ròng cho các thuốc thương hiệu được bảo hộ dự kiến ​​sẽ tăng, mặc dù ở mức thấp hơn 2-5%, và bao gồm một số sự sụt giảm cho các sản phẩm phải đối mặt với sự cạnh tranh lớn hơn và minh bạch về giá. Việc chi trả của bệnh nhân được dự báo sẽ giảm mặc dù chi phí kê đơn của thuốc thương hiệu tăng khi bệnh nhân chuyển sang thuốc generic mới có sẵn và nhận hỗ trợ đồng thanh toán cho các thương hiệu. Hơn một phần ba đơn thuốc sẽ không có chi phí tự trả. Đơn thuốc miễn phí là một xu hướng ngày càng tăng khi một số bệnh nhân nhận các dịch vụ phòng ngừa theo Đạo luật Bảo vệ Bệnh nhân và Chăm sóc Sức khỏe Hợp túi tiền (Affordable Care Ac), dưới điều kiện mở rộng đối với Trợ cấp y tế, và thông qua một số chương trình bảo hiểm.

Việc giảm chi tiêu chung vì thuốc thương hiệu (brands) sẽ mất tính độc quyền, dự kiến ​​sẽ có tổng cộng 143,5 tỷ đô la trong năm năm tới, nhiều hơn 1,5 lần tác động trong năm năm qua. Điều này bao gồm tác động ước tính của tương đương sinh học, sẽ đóng góp từ 27 -58 tỷ USD, sự không chắc chắn dựa trên nhiều vấn đề trong vụ kiện với người phát minh, cũng như các động thái điều tiết giá cả và cạnh tranh.

Bất kể sự không chắc chắn, tương đương sinh học được dự kiến ​​sẽ ảnh hưởng đến chi tiêu trong năm năm tới, với 25-35 sản phẩm được phát triển trên các phân tử sinh học với mức doanh số cao nhất.

Giá cả và tăng trưởng ở châu Âu

Tăng trưởng trước giảm giá và chiết khấu thấp 1- 4% ở các nước EU5 đến năm 2021 một phần do các nhà hoạch định chính sách phản ứng lại với việc tăng trưởng chi tiêu thuốc mới cao bất ngờ trong năm 2014 và 2015, và nỗ lực để kiểm soát tăng trưởng trong tương lai. Các loại thuốc trị viêm gan C gây ngạc nhiên cho các bên liên quan về hiệu quả của chúng, mức độ mà bệnh nhân và nhà cung cấp sẵn sàng sử dụng chúng và tác động ngân sách mà ít ai có thể dự đoán chính xác. Những điểm yếu về ngân sách này đang khiến những người chi trả ở châu Âu phải nỗ lực gấp đôi để mang lại khả năng dự đoán cho các quy trình ngân sách đối với các loại thuốc đặc biệt, đưa ra các tác nhân đầy hứa hẹn để điều trị nhiều loại bệnh.

Các cơ chế kiểm soát truy cập chỉ dựa trên chất lượng lâm sàng có thể không đủ khi đối mặt với sự đa dạng và số lượng đột phá dự kiến.

Có lẽ câu hỏi cấp bách nhất đối với các chính phủ châu Âu là các vấn đề bên ngoài trung tâm dược phẩm xung quanh BREXIT. Hơn nửa thế kỷ hội nhập ngày càng lớn của châu Âu bao gồm các thể chế và thực tiễn liên quan đến thuốc sẽ khiến cho việc tách rời Vương quốc Anh khỏi Châu Âu trở nên vô cùng phức tạp, nhất là vì chính phủ Anh vẫn chưa chính thức kích hoạt quy trình. Mặc dù không chắc chắn nhưng tác động đến thị trường dược phẩm của Anh dự kiến sẽ rất khiêm tốn với tốc độ tăng trưởng chậm hơn 1,5%, so với triển vọng cơ bản cho tăng trưởng 4-7% đến năm 2021, vẫn là mức tăng chi tiêu thuốc cao nhất ở EU5 trong cả hai trường hợp.

Tăng trưởng kinh tế tương đối yếu trong khu vực, kết hợp với những lo ngại về ngân sách phát sinh từ việc áp dụng và chi trả cho những đổi mới gần đây, sẽ khuyến khích người chi trả ở châu Âu thận trọng hơn trong việc sử dụng các loại thuốc mới hơn trong tương lai. Các cơ chế kiểm soát giá cả và / hoặc tiếp cận với các loại thuốc tân tiến tiếp tục là công cụ chính được các chính phủ châu Âu sử dụng để quản lý chi tiêu cho thuốc và sẽ hạn chế tăng trưởng chi tiêu trong giai đoạn dự báo. Do đó, ít lần ra mắt mới ở châu Âu đang đạt được phí bảo hiểm, vì một số loại thuốc được coi là đột phá trong khi phần còn lại phải chịu mức giới hạn giá nghiêm ngặt hơn khi ra thị trường.

Sử dụng thuốc trong thị trường dược phẩm

Kể từ năm 2011, sự mở rộng toàn cầu về lượng thuốc sử dụng chủ yếu được thúc đẩy bởi các thị trường dược phẩm, trong đó tăng 37,5% trong năm năm, hoặc 7% hàng năm, so với 2% trong tổng số năm năm ở tất cả các thị trường khác .

Ở hầu hết các thị trường phát triển, nơi có quyền truy cập cao và mức độ sử dụng được thúc đẩy bởi sự thay đổi nhân khẩu học đối với dân số già, khối lượng tăng trung bình 0,4 phần trăm, ít hơn một nửa tốc độ tăng dân số ở hầu hết các thị trường. Trong các thị trường dược phẩm một thập kỷ trước, nhiều người thiếu cơ sở hạ tầng chăm sóc sức khỏe cơ bản và bệnh nhân thường trả tiền mua thuốc mà không có bảo hiểm. Khi việc tiếp cận được mở rộng thông qua hỗ trợ của chính phủ, cơ sở hạ tầng mở rộng và bảo hiểm của chính phủ hoặc bảo hiểm tư nhân, việc sử dụng thuốc được mở rộng.

Gần đây, khi tăng trưởng kinh tế chậm lại, tăng trưởng thuốc cũng chậm lại, cho thấy mối tương quan trực tiếp giữa việc sử dụng thuốc và khả năng chi trả. So với mười năm trước khi bắt đầu bùng nổ tăng trưởng, các thị trường dược phẩm hàng đầu đã chứng kiến ​​tốc độ tăng trưởng GDP thực tế chậm từ 1- 4 điểm % và giá trị đồng tiền của họ đối với đồng đô la Mỹ giảm 15-35%. Tăng trưởng chi tiêu y học đã chậm lại từ 2-10 điểm % trong năm năm qua tại các thị trường dược phẩm lớn và dự kiến ​​sẽ chậm hơn nữa. Tăng trưởng số lượng trung bình 7% cho các thị trường dược phẩm trong năm năm qua nhưng dự kiến ​​sẽ giảm xuống 4% vào năm 2021, do Trung Quốc giảm từ 17% tăng trưởng số lượng trung bình hàng năm trong năm năm qua xuống còn 4% CAGR trong năm năm qua năm đến năm 2021.

Nhìn chung, tăng trưởng lượng thuốc tiếp tục được thúc đẩy bởi các sản phẩm không phải là thuốc gốc (thuốc generic), chiếm 91% khối lượng tại các thị trường dược phẩm, và triển vọng tăng trưởng chi tiêu trên các thị trường này dự kiến ​​sẽ chậm hơn trong năm năm tới.

By EP News Bureau on January 6, 2017