THU HỒI TOÀN QUỐC LÔ MỸ PHẨM LOTUPHIL HAND SANITIZER GEL

Căn cứ kết quả kiểm nghiệm của Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm thành phố Hà Nội đối với sản phẩm LOTUPHIL HAND SANITIZER GEL số Lô SX: 01. 02. 20; HD: 01. 02.2023 do Công ty TNHH Dược phẩm Hoa Sen sản xuất. Mẫu lấy tại Công ty TNHH thương mại và tư vấn đầu tư Trí Việt - Quầy 221 tầng 2 trung tâm Hapulico, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội cho thấy: Mẫu thử không đáp ứng yêu cầu về hàm lượng methanol: 62,3%; Ghi nhãn công dụng không đúng bản công bố (nhiều hơn so với công dụng ghi trên Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm).

Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm mỹ phẩm LOTUPHIL HAND SANITIZER GEL (Số công bố: 000586/20/CBMP-HCM cấp ngày 17/02/2020); số Lô SX: 01. 02. 20; HD: 01. 02.2023 do Công ty TNHH Dược phẩm Hoa Sen sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường (Địa chỉ: 41/1 đường Lê Văn Thọ, Phường 11, quận Gò vấp, thành phố Hồ Chí Minh).

Lý do thu hồi: Mỹ phẩm sản xuất và lưu thông có tên sản phẩm ghi trên nhãn (LOTUPHIL HAND SANITIZER GEL) chứa hàm lượng methanol vượt quá giới hạn cho phép; Công dụng ghi trên nhãn nhiều hơn so với công dụng ghi trên Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH Dược phẩm Hoa Sen phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm nêu trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định.

Sở Y tế thành phố Hà Nội, Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh kiểm tra, giám sát việc thu hồi mỹ phẩm không đáp ứng quy định, kiểm tra việc thực hiện các quy định hiện hành về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của Công ty TNHH Dược phẩm Hoa Sen. Xử lý vi phạm theo quy định và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.

Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đon vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Cục Quản lý Dược