Thu hồi thuốc Aciclovir không đạt tiêu chuẩn chất lượng

25/11/2019 00:05

698

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương về việc thu hồi thuốc Aciclovir không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương sản xuất.

Theo đó, Cục quản lý dược thông báo thu hồi toàn quốc Viên nang mềm Aciclovir 400 mg (Aciclovir 400mg), SĐK: VD-24375-16, số lô: 050918, NSX: 240918, HD: 240921 do Công ty cố phần dược vật tư y tế Hải Dương sản xuất.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cố phần dược vật tư y tế Hải Dương phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy 02 mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh đế kiếm tra chất lượng đối với chỉ tiêu độ hòa tan.

*Thuốc Aciclovir 400mg không đạt tiêu chuẩn chất lượng*

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương phối hợp với nhà phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi và tiếp tục tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng; Gửi báo cáo thu hồi đầy đủ về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày.

Đồng thời Cục Quản lý Dược yêu cầu , Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan; Sở Y tế tỉnh Hải Dương, Sở Y tế tỉnh Hòa Bình kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

L.Chi - Sức khỏe đời sống