SAU “SỰ CỐ” ZANTAC, FDA GỢI Ý AN TOÀN VỚI CÁC THUỐC THAY THẾ

Vừa qua, FDA cho biết, các xét nghiệm sơ bộ về các lựa chọn thay thế bao gồm Pepcid (famotidine), Tagamet (cimetidine), Nexium (esomeprazole), Prevacid (lansoprazole) và Prilosec (omeprazole) không tìm thấy chất gây ung thư N-nitrosodmethylamine (NDMA)  trong nhóm OTC ranitidine bao gồm Zantac.

Thông báo được đưa ra khi cơ quan này cho biết nhiều nhà sản xuất chung Zantac đang tự nguyện thu hồi thuốc của họ. Phòng thí nghiệm Tiến sĩ Reddy  xác nhận rằng NDMA đã được tìm thấy trong các sản phẩm ranitidine và Perrigo đã tham gia thu hồi sau khi thử nghiệm các mẫu ranitidine khác.

Phát hiện gần đây về NDMA ở Zantac và thuốc generic của nó được đưa ra sau phát hiện năm ngoái rằng các tạp chất được tạo ra trong quá trình sản xuất nhiều loại thuốc điều trị huyết áp  như losartan và Công ty dược phẩm trực tuyến Valisure, nơi kiểm tra tất cả các sản phẩm bán ra, đã thông báo cho FDA vào đầu năm nay rằng họ đã tìm thấy một hiện tượng  tương tự đang xảy ra trong các loại thuốc ranitidine. Valisure nộp đơn yêu cầu FDA phái bắt buộc các nhà sản xuất thuốc thu hồi các sản phẩm bị nghi ngờ, đặt mức NDMA chấp nhận được và tạo ra các xét nghiệm cho chất gây ung thư bị nghi ngờ.

Mặc dù FDA đã từ chối các phương pháp thử nghiệm Valisure, nhưng cơ quan này đã đặt ra các tiêu chuẩn và thông báo cho các nhà sản xuất thuốc cách kiểm tra NDMA trong ranitidine. Vừa qua, họ đã công bố một thử nghiệm mới bằng cách sử dụng test mang tính công nghê hơn.

DS Phương Thảo

Theo Fiercepharma