RINVOQ (ABBVIE)- THUỐC ỨC CHẾ JANUS KINASE (JAK inhibitor) TRONG ĐIỀU TRỊ VIÊM KHỚP DẠNG THẤP SẮP VÀO THỊ TRƯỜNG MĨ

Căn cứ kiểm duyệt từ FDA dựa trên chương trình SELECT, một trong các chương trình thử nghiệm lâm sàng pha 3 qui mô nhất về bệnh viêm khớp dạng thấp (RA) trên 4400 bệnh nhân với 5 nghiên cứu. Mục tiêu nghiên cứu hướng đến  đánh giá hiệu quả, an toàn  và khả năng đáp ứng thuốc trên các bệnh nhân RA, bao gồm cả đối tượng không hay đáp ứng kém với liệu pháp sinh học đánh đích hay methotrexate.

“Hiện nay, mặc dù có sự hỗ trợ của nhiều phương pháp điều trị với tác nhân hóa học khác nhau, rất nhiều bệnh nhân RA vẫn không cho thấy sự cải thiện lâm sàng hay giảm ảnh hưởng của viêm khớp- mục tiêu điều trị gốc của RA” – Roy M. Fleoschmann, một trong những người đi đầu của dự án SELECT-COMPARE kiêm giáo sư lâm sàng của  University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas. “Quyết định thông qua này của FDA đã góp phần mở rộng khả năng đáp ứng thuốc cho bệnh nhân mắc viêm khớp dạng thấp.”

Các tác dụng không mong muốn :

+ Phổ biến nhất bao gồm nhiễm trùng đường hô hấp trên, nôn và ho. Bệnh nhân được điều trị với Rinvoq cũng gia tăng khả năng nhiễm khuẩn và nghiêm trọng, có thể kể đến như lao, nấm và các mầm bệnh cơ hội. Đa phần nhận thấy các bệnh nhân sử dụng đồng thời thuốc ức chế miễn dịch như methotrexate hay corticoid.

+Ngoài ra cũng nhận thấy có trường hợp ung thư hạch và các khối ú ác tính.

+Huyết khối, bao gồm huyết khối tĩnh mạch sâu, tắc nghẽn mạch phổi và huyết khối động mạch nhận thấy ở những bệnh nhân dùng ức chế JAK điều trị các bệnh miễn dịch.

+Những phản ứng bất lợi nghiêm trọng khác bao gồm thủng đường tiêu hóa, giảm bạch cầu, chảy máu, tăng lipid máu, tăng enzyme gan và nhiễm độc phôi thai.

DS Phương Thảo