PFIZER VÀ BIONTECH SẴN SÀNG SẢN XUẤT HÀNG TRIỆU LIỀU VACCINE COVID-19 VÀO CUỐI NĂM NAY

Có thể có "hàng triệu" liều vắc-xin COVID-19 sẵn sàng được đem vào sử dụng vào cuối năm nay, nếu các hãng có thể bắt đầu thử nghiệm trên người theo kế hoạch vào cuối tháng Tư.

BioNTech có kế hoạch cung cấp sản phẩm cho các thử nghiệm lâm sàng tại cơ sở mRNA tại châu Âu, với sự giúp đỡ của đối tác CDMO Polymun. Những nguồn cung cấp này sẽ đưa ra sử dụng vào thử nghiệm trên người trên khắp châu Âu và Hoa Kỳ.

Nếu việc thử nghiệm được bắt đầu đúng thời gian, không có các rào cản gì thuộc về vấn đề pháp lý, các nhà sản xuất thuốc có kế hoạch đi trước và tăng quy mô sản xuất một cách "có nguy cơ", theo các nhà phân tích của Cantor Fitzgerald viết trong một lưu ý gần đây. Bằng cách đó, nếu họ giành được sự chấp thuận của FDA, họ có thể nhanh chóng cung cấp vaccine trên toàn thế giới để đối phó với đại dịch, các nhà phân tích cho biết.

Hai hãng trả lời rằng họ có thể nhanh chóng đẩy mạnh sản xuất để sản xuất hàng triệu liều vào cuối năm 2020 và tạo ra "hàng trăm triệu" vào năm 2021.

Nhưng để đạt được dự kiến trên, các đối tác cần khởi động thử nghiệm vào cuối tháng và sự việc này là một điều khó khăn lớn. BioNTech và CureVac, một nhà sản xuất vaccine khác, rất nỗ lực để các cơ quan quản lý điều chỉnh lại các quy tắc về thử nghiệm vaccine, giúp tăng tốc việc đưa sản phẩm của họ đến người sử dụng.

CureVac, hy vọng các ứng cử viên của mình sẽ được tham gia thử nghiệm vào tháng 6, trả lời Finacial Times tuần trước rằng: các cơ quan quản lý sẽ cần phải điều chỉnh quy trình quy định để thử nghiệm vaccine hoặc đối mặt với hậu quả khi dịch lan rộng càng nhanh mà không có vaccine.

"Sẽ mất rất nhiều thời gian để đưa vaccine ra thị trường để chiến đấu chống lại đại dịch với quy chế hiện tại “, người phát ngôn của CureVac nói. Để tăng tốc quá trình này, chính quyền sẽ cần phải cho phép chúng tôi đẩy nhanh quá trình phê duyệt.

DS Phương Thảo

Theo Fiercepharma.