Pfizer thu hồi Duavee (Duavive) tại nhiều nước vì lo ngại lỗi từ bao bì đóng gói

Trong đại dịch COVID-19, người tiêu dùng tỏ rõ nghi ngờ về chất lượng các thuốc trên khắp thế giới. Tại Mỹ cũng không ngoại lệ, khi các chuyên gia nói rằng những vấn đề chất lượng thuốc được bảo đảm và Pfizer đã tiến hành thu hồi các sản phẩm tại Anh sau khi các nhà sản xuất xác định lỗ hổng trong túi màng mỏng của làm thâm nhập oxy không khí và giảm tốc độ hòa tan của hoạt chất bazedoxifene acetate, U.K.'s Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) cho biết.

Theo báo cáo của MHRA, cả hai lô viên nén Duavive đóng gói 28 viên của Hoa Kỳ sẽ hết hạn vào tháng 9 năm 2020 và tháng 8 năm 2021. Bất kỳ thuốc nào còn lạimà người tiêu dùng đã mua về sẽ được kiểm dịch và gửi lại cho Pfizer để được bồi hoàn, theo MHRA.

Trong một thông báo thu hồi ngày 20 tháng 5, Bộ Y tế Canada cho biết Pfizer Canada sẽ phải thu về hai lô Duavive bị ảnh hưởng vì các vấn đề hòa tan bazedoxifene.

Cơ quan này đã phân loại việc thu hồi là mối nguy hiểm Loại II, có nghĩa là "tình huống sử dụng hoặc tiếp xúc với sản phẩm có thể gây hậu quả bất lợi tạm thời cho sức khỏe hoặc khi xác suất gây hậu quả nghiêm trọng cho sức khỏe là ít khả năng xảy ra".

Duavee đã nhận được sự chấp thuận của FDA vào năm 2013 dùng trong điều trị cho các triệu chứng liên quan đến mãn kinh và loãng xương.

DS Phương Thảo

Theo Fiercepharma.