Pfizer đầu tư sản xuất hiện đại thuốc tiêm vô trùng, sau nhiều năm nhận phản ứng gay gắt từ FDA tại một nhà máy sản suất của hãng

04/05/2020 00:11

694

Trong nhiều năm, Pfizer đã nhận không ít chỉ trích từ FDA vì những vấn đề liên tục xảy ra trong quá trình sản xuất xung quanh việc mua lại Hospira năm 2015. Bây giờ, sau một năm cố gắng điều chỉnh với danh mục đầu tư này, Pfizer có thể đã tìm thấy giải pháp, trong bối cảnh nguồn cung đang tăng lên.

Pfizer có thể đã tìm hiểu về các vấn đề tồn tại lâu dài với nguồn cung thuốc tiêm vô trùng sau khi khắc phục và đầu tư sản xuất hiện đại hóa. Việc này đã giúp công ty dự trữ 90% danh mục đầu tư của mình, CEO Albert Bourla trả lời các nhà phân tích.

Vào tháng 3, Pfizer đã phân phối gấp 7,5 lần nhu cầu cơ bản của 30 sản phẩm thuốc tiêm vô trùng đáp ứng nhu cầu sử dụng thuốc, bao gồm cả việc vận chuyển 10 loại thuốc với nhu cầu cao hơn gấp đôi bình thường, Bourla nói. Trong một số trường hợp nhất định, Pfizer đã cung cấp thuốc tiêm vô trùng với nhu cầu nhiều hơn năm lần, cho thấy khả năng tìm kiếm tiềm năng mới của nhà sản xuất dược phẩm trên nhóm sản phẩm này.

Tổng cộng, danh mục thuốc tiêm vô trùng của Pfizer đã tăng 15% trong quý đầu tiên so với cùng kỳ năm trước.

Nếu như các vấn đề về thuốc tiêm vô trùng của Pfizer đã được xoa dịu, điều này sẽ đánh dấu sự thành công của nỗ lực nhiều năm thúc đẩy danh mục đầu tư sau một loạt thất bại tại cơ sở của nhà sản xuất thuốc ở McPherson, Kansas.

Vào tháng 1 năm 2019, Bourla dự đoán rằng Pfizer sẽ định hướng phát triển các thuốc tiêm vô trùng vào năm 2020 sau nhiều năm gặp vấn đề trong sản xuất.

Pfizer đã sở hữu nhà máy McPherson sau khi mua lại Hospira với trị giá 15 tỷ đô vào năm 2015. Một cuộc kiểm tra vào tháng 5 năm 2016 đã cảnh báo công ty về các vấn đề sản xuất, tuy nhiên FDA đã gửi một bức thư cảnh báo năm 2017 cho thấy rõ ràng FDA không hài lòng với những nỗ lực của Pfizer giải quyết những vấn đề này vào thời điểm trên.

Pfizer đã nhiều lần cho biết các nỗ lực khắc phục của mình đang trong tiến trình thực hiện, nhưng FDA nhận thấy nhà máy này không đạt được tiêu chuẩn liên bang trong một cuộc kiểm tra tháng 8 năm 2018. Trong số 8 quan sát, 7 điều trong số chúng được lặp lại, một số ghi nhận ít nhất hai lần trước đó. Đó là một thất bại mà FDA đã thể hiện trong bức thư cảnh báo cho hãng hai năm trước.

Những sai lầm gần đây nhất xuất hiện sau khi Pfizer cho biết họ đã đầu tư 800 triệu đô vào hoạt động thuốc tiêm cho đến năm 2018.

DS Phương Thảo

Theo Fiercepharma.