NICOTINE DẠNG XỊT CỦA GSK NHẬN ĐƯỢC SỰ ỦNG HỘ TỪ FDA DÙ CÓ CÁO BUỘC GÂY LẠM DỤNG

25/09/2019 00:08

537

Trong tình hình khi mà chính quyền Mĩ đặc biệt quan tâm đến việc sử dụng thuốc lá điện tử, FDA đã đưa ra khuyến cáo nguy cơ lạm dụng các sản phẩm nicotine ở đối tượng các thanh niên. Tuy nhiên việc này không là trở ngại việc GlaxoSmithKline nhận được lời khuyên dùng cho sản phẩm xịt nicotine, được coi là một mặt hàng OTC.

Hội đồng biểu quyết FDA đã thể hiện sự ủng hộ với kết quả bỏ phiếu 9-6 cho việc sử dụng sản phẩm xịt này cho đối tượng từ 18 tuổi trở lên, mặc dù vẫn còn những quan ngại việc này có thể làm tăng cao khả năng lạm dụng và gây nghiện ở những người không hút thuốc, thanh niên và trẻ em.

Theresa Michele, giám đốc phụ trách sản phẩm không kê đơn cho biết sự lệ thuộc là tác dụng phụ nghiêm trọng nhất được báo cáo. Trong một nghiên cứu, Michele cũng chỉ ra 79% người dùng trong nhóm được điều trị chủ động đã tiếp tục sử dụng sản phẩm khi kết thúc thời gian điều trị tuần thứ 26, dù chỉ có 3.4% bỏ hẳn hút thuốc.

“Nghi vấn phát sinh trong quá trình xem xét đơn đăng ký là liệu (thuốc xịt) có nhiều khả năng dẫn đến việc lạm dụng, đặc biệt là ở những người không hút thuốc (bao gồm thanh thiếu niên và trẻ em) và những người không cố gắng bỏ hút thuốc, cô viết. Trong khi một số trường hợp sử dụng với mục đích giải trí của thanh thiếu niên dẫn đến các tác dụng có hại đã được mô tả, một số lượng đáng kể các trường hợp đã không được ghi nhận.

Bất chấp những lo ngại đó, hội đồng đã chấp thuận chia tách cho GSK, công ty đã bán ra thị trường kẹo cao su Nicorette OTC và thuốc xịt theo toa.

Quá trình xem xét sản phẩm diễn ra trong bối cảnh các nhà cầm quyền bang cũng như nhà trắng đã cấm phân phối và bán lẻ những sản phẩm thuốc lá điện tử.

DS Phương Thảo

theo Fiercepharma