NGUY CƠ SỨC KHỎE MỚI PHÁT HIỆN TỪ CÁC LOẠI THUỐC CŨ, YÊU CẦU NHỮNG THỬ NGHIỆM MỚI TRONG NĂM 2020

Valsartan, ranitidine, metformin. Đây là những loại thuốc phổ biến, được FDA chấp thuận đã có mặt trên thị trường trong nhiều năm và người tiêu dùng đã cho rằng chúng có độ an toàn trong giới hạn đã biết. Nhưng trong hai năm vừa qua, ngành công nghiệp dược đã tìm ra những thứ không phải là những gì chúng ta đã nghĩ.

Chất gây ung thư N-nitrosodimethylamine (NDMA) đầu tiên được tách ra trong valsartan và sau đó là ranitidine và DFM, một dung môi phổ biến được sử dụng trong toàn ngành. FDA hiện đang thử nghiệm tìm trong metformin. FDA thừa nhận rằng với thử nghiệm mới, tinh vi hơn, đây sẽ là một vấn đề tiếp tục được mở ra trong ngành sản xuất thuốc trong tương lai gần, tạo ra sự cảnh giác cho cả người tiêu dùng và cả ngành công nghiệp.

Việc phát hiện ra NDMA, đôi khi liên quan đến sản xuất, đã dẫn đến việc thu hồi hàng trăm nghìn chai thuốc, tổn hại chi phí và thời gian, ảnh hưởng lớn đến sự tăng trưởng ngành sản xuất.

Mặc dù FDA đã đảm bảo với người tiêu dùng về nguy cơ phát triển ung thư từ tạp chất trong thuốc của họ ít hơn nguy cơ bỏ dùng thuốc, nhưng thông tin về mối đe dọa mới đã khiến nhiều người cảnh giác.

“Tôi tin rằng  sẽ tiếp tục có những vấn đề trong tương lai gần trong các sản phẩm thuốc và mức độ an toàn của những sản phẩm mà chúng tôi đang xem xét, đặc biệt là Zantac (ranitidine), vẫn chưa được biết. Quan điểm của chúng tôi, đây là một vấn đề thực sự nghiêm trọng”, ông David Light, người sáng lập và CEO của Vallisure, một hiệu thuốc trực tuyến gắn liền với một công ty kiểm nghiệm thuốc công nghệ cao.

Light cùng đối tác và bạn bè của ông từ Đại học Yale, Adam Clark-Joseph, đã gặp vấn đề sau khi kiểm tra mỗi lô Valissure bán ra đã chứa NDMA trong ranitidine, hoạt chất trong các loại thuốc axit dạ dày phổ biến như Zantac.

Công ty Valissure ở New Haven, Connecticut cũng nộp đơn yêu cầu công dân cho rằng FDA cần điều tra một dung môi thường được sử dụng trong sản xuất thuốc, N, N-Dimethylformamide (DMF), vì nó được xếp vào loại chất gây ung thư Loại 2.

Nhà thuốc cho rằng việc sử dụng DFM chịu trách nhiệm cho phần lớn NDMA được tìm thấy trong chuỗi cung ứng dược phẩm. Kiến nghị nói rằng FDA nên hạ thấp mức độ sử dụng DFM có thể chấp nhận được trong việc cung cấp thuốc của Hoa Kỳ và yêu cầu FDA tìm cách thu hồi tất cả các loại thuốc với mức vượt quá giới hạn.

DS Phương Thảo

Theo Fiercepharma.