HIỂU RÕ HƠN VỀ ĐĂNG KÝ THUỐC

 

Tìm Việc Làm Ngành Dược & Y Tế

09/08/2019 00:04

3658

Đăng ký thuốc là gì ? Nghề Đăng Ký thuốc - Regulatory Affairs, Là công việc bao gồm từ khâu nghiên cứu phát triển thuốc, đăng ký được cấp phép lưu hành trên thị trường, theo dõi trong quá trình lưu hành, thay đổi cập nhật trong quá trình lưu hành nhằm đảm bảo tính an toàn và hiệu quả của thuốc và sự tuân thủ các quy định và luật pháp ở mỗi quốc gia.

Hiện nay, hầu hết các doanh nghiệp đều có nhân viên để làm nhiệm vụ đăng ký thuốc. Số lượng các nhân viên làm việc đăng ký thuốc ở mỗi doanh nghiệp là không nhiều.
Đối với các tập đoàn đa quốc gia họ có bộ phận riêng, đảm trách việc đăng ký thuốc cho từng nước, hoặc có các Hub tập trung đăng ký cho từng khu vực được phân công.Với các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh tại Việt Nam: hầu hết nhân viên đăng ký thuốc thường làm việc trong khối sản xuất, cụ thể ở phòng ban nghiên cứu phát triển thuốc (với doanh nghiệp sản xuất), hoặc bộ phận xuất nhập khẩu (đối với doanh nghiệp kinh doanh xuất khẩu).Một số doanh nghiệp liên doanh, FDI thì chuyên nghiệp hơn, họ có bộ phận đăng ký thuốc chuyên biệt.

Tại Việt Nam, dịch vụ đăng ký thuốc ngày càng trở nên khá phổ biến. Ngoài Đăng ký Dược Phẩm, các bạn nhân viên Đăng ký còn làm cả đăng ký Mỹ Phẩm, Thiết bị, Vật Tư Y tế và Thực Phẩm Chức Năng.

Những vị trí trong công việc đăng ký thuốc:
1. Trợ lý đăng ký 
2. Chuyên viên đăng ký
3. Trưởng nhóm đăng ký

Với các bạn chưa có kinh nghiệm, có thể bắt đầu ở vị trí trợ lý cho Chuyên viên đăng ký, có thể xuất phát ở công ty Đa Quốc Gia hoặc Công ty trong nước vì mục tiêu công việc là giống nhau

 Kỹ năng cần có cho công việc Đăng ký thuốc:

Đặc thù của nghề yêu cầu sự kiên nhẫn, tỉ mỉ ,tham khảo nhiều thông tư, tài liệu chuyên ngành. Các quy định trong pháp luật thay đổi liên tục để đáp ứng yêu cầu đảm bảo an toàn thuốc đòi hỏi người làm công việc Đăng ký thuốc phải liên tục cập nhất thông tin, phải hiểu rất rõ, giải quyết được các vấn đề yêu cầu. Đặc biệt yêu cầu về trình độ tiếng Anh phải đọc hiểu tốt, bởi hầu hết hồ sơ liên quan đến rất nhiều tài liệu nước ngoài chuyển về.
Tóm lại, nếu bạn muốn theo đuổi công việc Đăng ký thuốc, bạn cần có:
1. Ngoại ngữ : bắt buộc và yêu cầu cao
2. Kiến thức chuyên môn tốt
3. Chăm chỉ, tỉ mỉ, cẩn thận là 3 đức tính rất quan trọng trong nghề này
4. Kĩ năng tự học hỏi, cập nhật các kiến thức về Y tế và Pháp luật
5. Kĩ năng mở rộng mỗi quan hệ ( vì phải thường xuyên làm việc với Bộ Y tế, Cục Quản Lý Dược, Trang Thiết bị, .... )
6. Tin học : đừng quá lowtech nhé
7. Khả năng tổ chức và sắp xếp công việc hợp lý

Công việc Đăng ký thuốc  hàng ngày sẽ diễn ra như thế nào? 

Nhìn tổng quan công việc Đăng ký thuốc là phụ trách chuẩn bị các hồ sơ thuốc để nộp lên Cục Quản lý Dược. Với các thuốc mới thì phải nộp đăng ký để làm sao thuốc của mình có giấy phép lưu hành. Các thuốc có giấy phép, thì phải duy trì tính pháp lý với Bộ Y Tế, nếu có những thay đổi trong các văn bản pháp luật quản lý thuốc thì mình phải làm hồ sơ bổ sung, thay đổi để phê  duyệt. Ngoài ra,báo cáo định kỳ về an toàn thuốc, phối hợp với bộ phận marketing làm nội dung quảng cáo, phối hợp với bộ phận phân phối làm nhãn thuốc…. Tất cả đều liên quan đến đảm bảo thuốc được lưu hành tuân thủ chặt chẽ theo những vấn đề pháp lý của Việt Nam.
Cụ thể:
1. Chuẩn bị hồ sơ thuốc, thiết bị, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng
2. Kiểm tra trên hệ thống
3. Theo dõi hồ sơ đã nộp
4. Làm việc với các phòng ban khác về các vấn đề liên quan đến hồ sơ, công việc
5. Đi nộp và bổ xung hồ sơ nếu cần

Mức thu nhập bình quân của công việc Đăng ký thuốc:
Các công ty đa quốc gia:
1. Trợ lý đăng ký : 8 - 10 tr
2. Chuyên viên đăng ký : 15 - 25 tr
3. Trưởng nhóm đăng ký : 30 tr trở lên

Các công ty trong nước :
1. Trợ lý đăng ký : không có
2. Chuyên viên đăng ký : 10 -15 tr
3. Trưởng nhóm đăng ký : từ 20 triệu trở lên

Các bạn có thể làm việc cho các công ty chuyên về dịch vụ Đăng Ký, mức thu nhập có thể tốt hơn và có thưởng theo KPI, thưởng năm.

Nghề Đăng ký là một nghề có cơ hội trở thành Freelance do tính chất công việc rất độc lập, sau khi có kinh nghiệm khoảng 3-5 năm, bạn có thể nghỉ ở các công ty và ra nhận việc tự do.

Nghề này phù hợp với phụ nữ hơn nam giới, vì yêu cầu làm việc khá cẩn thận, tỉ mỉ. Công việc cũng có nhiều áp lực về deadline, có liên quan nhiều đến chuyên môn.
Đặc biệt với những bạn đang làm khóa luận,sẽ có nhiều lợi thế hơn. Vì khi làm khóa luận sẽ tăng khả năng đọc hiểu, kỹ năng tin học văn phòng như word, excel… Điều chú ý là Tiếng anh phải học kỹ hơn, nhất là kỹ năng đọc, hiểu và dịch tiếng Anh,. Để bổ trợ kỹ năng cho bản thân các bạn có thể làm thêm 1 số công việc  như trợ giảng để tăng kiến thức chuyên môn, hay dạy thêm tiếng Anh để thêm động lực học, làm đề tài nghiên cứu khoa học cùng thầy cô…

Việc lựa chọn nghề phù hợp với bản thân rất quan trọng với các bạn sắp ra trường, phần nào định hướng rõ rang hơn cho những bạn đang là sinh viên năm 2,năm 3.
Chúc các bạn có một lựa chọn đúng đắn và thành công!

Bài viết có tham khảo thông tin từ trang Vnras.com

 

Tags

Tin liên quan