HADLIMA- SẢN PHẨM THỨ 4 CỦA SAMSUNG BIOEPIS THÂM NHẬP THỊ TRƯỜNG MỸ

08/08/2019 00:05

539

SAMSUNG BIOEPIS thông báo đã vươt qua vòng kiểm duyệt của FDA đối với Hadlima(adalimumab), một chế phẩm tương đương sinh học với Humira dung trong điều trị các bệnh vêm khớp dạng thấp, viêm cột sống dính khớp, viêm loét đại tràng và bệnh vẩy nến dính khớp.

Hadlima là thuốc ức chế TNF tương đương sinh hoc thứ 3 được phê duyệt tại Mỹ, đồng thời cũng là chế phẩm tương đương sinh hoc thứ 4 của công ty được phép lưu hành tại Mỹ.
“Chúng tôi tin rằng việc FDA thông qua Hadlima sẽ mang lại lợi ích lớn cho hệ thống y tế của Mĩ. Hadlima góp phần mở rộng cơ hội được điều trị cho các bệnh nhân mắc bệnh tự miễn tại Mĩ.” Hê Kyung Kim, Phó Chủ tịch kiêm Trưởng RA của Samsung Bioepis cho biết.
Chế phẩm tương đương sinh học này đã được đưa vào thương mại ở hơn 30 quốc gia, bao gồm 28 nước thành viên EU, Canada, Úc và Hàn Quốc.
Hadlima sẽ được thương mại hóa tại Mĩ bởi Merck, dự tính sau 30 tháng 6 năm 2023 theo một thỏa thuận cấp phép đã kí với AbbVie.

DS Phương Thảo