FDA PHÊ DUYỆT LOẠI  INSULIN ASPART  VỚI THỜI GIAN TÁC DỤNG NHANH HƠN CHO TRẺ EM MẮC TIỂU ĐƯỜNG

Fiasp (còn gọi là "aspart tác dụng nhanh hơn"- Faster aspart), một công thức mới hơn của tái tổ hợp insulin aspart (NovoLog, Novo Nordisk) với niacinamide được thêm vào công thức để tăng tốc độ hấp thu.

Faster aspart có thể được đưa vào theo đường tiêm hàng ngày và bơm insulin và được chấp thuận cho truyền tĩnh mạch dưới sự giám sát của các bác sĩ.

Ngược lại với các loại thuốc có tác dụng nhanh khác được khuyến cáo nên dùng trước bữa ăn, Faster aspart được chỉ định sử dụng vào đầu bữa ăn hoặc trong vòng 20 phút sau khi bắt đầu bữa ăn.

Sự chấp thuận này dựa trên dữ liệu của thử nghiệm khởi phát kéo dài 26 tuần (Hiệu quả và an toàn của Insulin Aspart tác dụng nhanh hơn so với NovoRapid khi kết hợp với Insulin degoidec ở trẻ em và thanh thiếu niên mắc tiểu đường type 1- Efficacy and Safety of Faster-acting Insulin Aspart Compared to NovoRapid Both in Combination With Insulin Degludec in Children and Adolescents With Type 1 Diabetes).

Nghiên cứu mù đôi được chỉ định ngẫu nhiên cho trẻ em ở độ tuổi 1 18 tuổi để nhận được faster aspart trong bữa ăn (n = 260), aspart insulin (258) hoặc faster aspart sau bữa ăn (259).

Thời gian ăn nhanh và sau bữa ăn nhanh hơn không thua kém insulin aspart ở điểm xét cuối, đó là sự thay đổi về mức độ hemoglobin A1c từ đường cơ sở (P <.001 đối với mức độ không thấp hơn), với sự cải thiện đáng kể về mặt thống kê đối với faster aspart (P = .014) . Nồng độ glucose sau ăn cũng thấp hơn với faster aspart (P <.01). Tỷ lệ hạ đường huyết không khác nhau.

DS Phương Thảo

Theo Medscape.