FDA PHÊ DUYỆT LIỆU PHÁP ĐIỀU TRỊ KẾT HỢP ĐÓI VỚI BỆNH NHÂN UNG THƯ TẾ BÀO BIỂU MÔ THẬN TIẾN TRIỂN

29/05/2019 00:01

544

FDA đã phê duyệt điều trị kết hợp avelumab (Bavencio, EMD Serono and Pfizer) với axinitib (Inlyta, Pfizer) làm phương thức đầu bảng cho bệnh nhân ung thư tế bào biểu mô thận tiến triển ( RCC) Đây là chấp thuận đầu tiên của FDA cho một liệu pháp kháng PD-L1 như một chế độ kết hợp cho bệnh nhân RCC tiến triển- theo EMD Serono, doanh nghiệp dược phẩm sinh học của Merck KgaA, Đức.

Chẩn đoán mắc ung thư thận có ảnh hưởng rất lớn đến cả bệnh nhân và người nhà bệnh nhân, do đó việc nhanh chóng đưa ra một chiến lược điều trị cần được đưa lên hàng đầu.” Denna Battle chủ tịch KCCure cho biết.

Thoe EMD Serono, thực tế có một con số khá lớn người bệnh không được tiếp cận với phương pháp điều trị đầu bảng. Khỏang 20 đến 30 % bệnh nhân được chẩn đoán RCC ở giai đoạn tiến triển, và 30% được điều trị ở giai đoạn sớm có dẫn tới di căn. Khoảng 50 % bệnh nhân với RCC tiến triển không tiếp nhận điều trị hỗ trợ sau liệu pháp điều trị đầu tay, nguyên nhân từ thể trạng bệnh nhân không tốt hay phản ứng không mong muốn từ liệu pháp điều trị đầu tay, trong nhiều trường hợp. Tỉ lệ bệnh nhân sống trên 5 năm là 12%.

Sự chấp thuận kết hợp avelumab và axitinib dưa trên kết quả khả quan thu được từ Phase III JAVELIN- nghiên cứu thận số 101.