FDA PHÊ DUYỆT BEOVU CHO ĐIỀU TRỊ THOÁI HÓA ĐIỂM VÀNG DO LÃO HÓA (AMD)

Beovu là thuốc chống VEGF (anti-VEGF) đầu tiên được FDA phê chuẩn để cung cấp cả độ phân giải chất lỏng lớn hơn so với aflibercept và khả năng duy trì mắt bệnh nhân AMD ướt trong giới hạn trong khoảng thời gian ba tháng ngay sau giai đoạn thử pha 1 trong 3 tháng với hiệu quả không đáp ứng.

"Beovu đáp ứng các mục tiêu của chúng tôi trong thực hành lâm sàng để điều trị AMD ướt: cải thiện thị lực và làm khô dịch võng mạc", Tiến sĩ Pravin U. Dugel, Đối tác quản lý, Tư vấn võng mạc của Arizona, giáo sư lâm sàng, Viện mắt Roski, Trường Y khoa Keck, Đại học Southern California; và điều tra viên chính của thử nghiệm lâm sàng HAWK cho biết.

Ông nói thêm: "Với Beovu, việc giảm chất lỏng nhiều hơn đã được chứng minh thông qua việc giảm độ dày võng mạc lớn hơn và tỷ lệ bệnh nhân mắc võng mạc khô hơn. Cùng với khả năng điều trị bệnh nhân bằng cách tiêm hàng quý, sự chấp thuận này có thể thay đổi cách chúng ta tiếp cận điều trị AMD ướt. "

Sự chấp thuận Beovu dựa trên những kết quả từ các thử nghiệm lâm sàng pha III HAWK và HARRIER, trong đó Beovu đã chứng minh hiệu quả tương đương điều trị so với aflibercept, có nghĩa là thay đổi thị lực được điều chỉnh tốt nhất (BCVA) vào nămđầu tiên (tuần 48). Trong cả hai thử nghiệm lâm sàng, khoảng 30% bệnh nhân đã đạt được ít nhất 15 chữ cái vào năm 1. Trong HAWK và HARRIER, Beovu cho thấy sự giảm độ dày của trường con trung tâm (CST) nhiều hơn vào tuần thứ 16 và năm đầu tiên, và ít bệnh nhân bị viêm võng mạc (IRF) và / hoặc dịch võng mạc (SRF) . Dịch võng mạc là một dấu hiệu chính cần lưu ý của bệnh.

DS Phương Thảo

Theo drugs.com