FDA GIỮ VỮNG LẬP TRƯỜNG TRƯỚC TUYÊN BỐ CÁC TEST TỪ J&J CHO THẤY KHÔNG CÓ AMIANG TRONG MẪU THỬ TALC

 

Tìm Việc Làm Ngành Dược & Y Tế

31/10/2019 00:06

640

Johnson & Johnson đã dành nhiều năm để bảo vệ chính kiến cho rằng  bột Talc sử dụng là an toàn, chống lại các vụ kiện cáo buộc sản phẩm của hãng gây nên bệnh ung thư, vì vậy nó đã gây sốc cho nhiều người khi xét nghiệm của FDA phát hiện amiăng gây ung thư, dẫn đến việc thu hồi một lô sản xuất vào đầu tháng này. Và bây giờ, J & J nói rằng thử nghiệm tiếp theo của chính họ cũng đã xóa bỏ nghi ngờ trên.

Mười lăm thử nghiệm trên cùng một chai mà các chuyên gia của FDA đã kiểm tra Lần này test được thực hiện bởi các phòng thí nghiệm độc lập J & J đã thuê.  Kết quả nhận được không chứa amiăng, phía công ty cho biết. Theo nhà sản xuất thuốc, hơn 60 xét nghiệm trên toàn bộ lô bị thu hồi cũng không tìm thấy amiăng.

Theo như  báo cáo từ Reuters, các cuộc kiểm tra của cơ quan này đã được thực hiện bởi một chuyên gia, người đã làm chứng thay mặt J & J trong suốt quá trình kiện tụng Talc kéo dài.

J& J tạm dừng giao dịch cổ phiếu vào chiều thứ ba vừa qua để công bố kết quả thử nghiệm. Dung lượng thị trường của công ty đã giảm hàng tỷ đô vào tuần trước sau khi J & J tuyên bố thu hồi. Sau lần thông cáo thu hồi trên, một số nhà bán lẻ cho biết họ sẽ ngừng bán tất cả các sản phẩm tương tự.

Các chuyên gia của FDA nói với Reuters rằng họ vẫn chỉ tin tưởng  kết quả xét nghiệm của phòng thí nghiệm của FDA. Phía J&J có thể thông báo rằng Talc của họ không có amiăng dựa trên những phát hiện trên, một quan chức cho biết, và chúng tôi vẫn sẽ không đồng ý với kết quả của họ.

Kết quả kiểm tra tiếp theo được đưa ra khi J & J phải đối mặt với khoảng 16.800 vụ kiện tuyên bố rằng bột Talc của hãng có thể gây ung thư. Các vụ kiện đã gây tổn hại hãng  với khoản tiền hàng tỷ đô la phán quyết, nhưng J & J đều đã kháng cáo.

DS Phương Thảo

Theo Fiercepharma

Tags

Tin liên quan