FDA  cho phép thuốc pha chế (compounded drugs) sử dụng cho các bệnh nhân nằm viện

Giải thích:Thuốc pha chế hay Compounded drugs được thực hiện trong các khu pha chế hỗn hợp các chất, tạo ra một sản phẩm dược phẩm cụ thể để phù hợp với nhu cầu của từng bệnh nhân. Để làm điều này, dược sĩ sẽ kết hợp hoặc xử lý các thành phần thích hợp bằng các công cụ khác nhau. Ví dụ như thay đổi dạng thuốc từ rắn sang dạng lỏng, để tránh thành phần không cần thiết mà bệnh nhân bị dị ứng. Ở Việt Nam có thể thấy compounded drugs ở các bệnh viện, được pha chế để sử dụng nội bộ.

"Compounding (done in compounding pharmacies) is the creation of a particular pharmaceutical product to fit the unique need of a patient. To do this, compounding pharmacists combine or process appropriate ingredients using various tools."

FDA sẽ tạm thời cho phép các bệnh viện tìm nguồn thuốc khó tìm từ các nhà thuốc pha chế để điều trị cho một số bệnh nhân COVID-19 nhập viện  trong tình trạng nặng, cơ quan này cho biết.

Quy định này kết thúc khi chừng nào các bệnh viện tiếp tục gặp phải tình trạng thiếu thuốc chính, áp dụng cho các nhà thuốc hỗn hợp chưa được FDA xử phạt với lỗi "cơ sở gia công ". Để đủ điều kiện, thuốc copycat phải có tên trong danh sách thiếu hụt của FDA và các bệnh viện phải sử dụng hết tất cả các lựa chọn khác để sử dụng các biệt dược gốc hay generic đã được cho phép lưu thông trên thị trường.

FDA nhấn mạnh rằng bước đi chưa từng có này chỉ là tạm thời vì chuỗi cung ứng dược phẩm phải đối mặt với "sự gián đoạn chưa từng có" trong bối cảnh đại dịch Covid-19 để cung cấp thuốc cho bệnh nhân.

DS Phương Thảo

Theo Fiercepharma.