DẠNG THUỐC XỊT MŨI ĐẦU TIÊN TRỊ CHỨNG HẠ ĐƯỜNG HUYẾT VƯỢT QUA KIỂM DUYỆT CỦA FDA

 

Tìm Việc Làm Ngành Dược & Y Tế

06/08/2019 00:12

889

FDA đã phê duyệt Baqsimi (Glucagon) của Eli Lilly- loại thuốc bột dung theo đường mũi dùng để điều trị chứng hạ đường huyết mức độ nặng ở bệnh nhân mắc tiểu đường từ 4 tuổi trở lên.

 

Baqsimi chứa 3mg glucagon trên 1 liều xịt. Bệnh nhân cần đưa đầu thuốc vào 1 bên mũi, ấn cho đến khi vạch màu xanh trên ống biến mất. Nếu sau 15 phút không nhận thấy tác dung, bệnh nhân cần sử dụng thêm 1 liều xịt nữa( 1 ống mới).

Cơ sở kiểm duyêt dựa trên rất nhiều nghiên cứu thực hiện trên người trưởng thành và trẻ em khi so sánh liều 3mg Baqsimi với 1 liều 1mg tiêm bắp glucagon. Kết quả nghiên cứu cho thấy sản phẩm này có tác dụng không thua kém glucagon dạng tiêm trong việc chống lại việc hạ đường huyết do insulin. Ngoài ra, pha 1 của nghiên cứu cũng nhận định sự hấp thu  Baqsimi không bị ảnh hưởng bởi sự tắc nghẽn đường thở khi mắc cảm lạnh, cũng như không cần sự hỗ trợ của thuốc làm thông mũi.

Những tác dụng không mong muốn thường gặp gồm: buồn nôn, nôn, đau đầu, kích ứng đừng hô hấp trên, chảy nước mắt, mắt đỏ,, ngứa mũi mắt họng.

Baqsimi được kì vọng sẽ được đưa ra thị trường bán lẻ trong vòng 1 tháng tới.

DS Phương Thảo

Tags

Tin liên quan